GMP医药洁净服洗涤

GMP医药洁净服洗涤

洁净服洗涤过程中，的卫生隔离洗涤设备，水，洗涤剂，烘干用的空气等本身是可能对洁净区造成的污染威胁，洁净服的清洗效果方法及程序有效可靠，不能留下任何残余物(包括颗粒物、纤维、微生物、洗涤剂和水渍等)。
GMP法规对医药生产中洁净室使用的洁净服有着严格的要求，因为洁净服是洁净室主要的人员污染控制装备，决定了洁净室的环境洁净等级。

对于生物医药企业来说，不符合cGMP规范的洁净服洗涤流程产生多种潜在污染物的风险，如悬浮颗粒、化学物、静电、微生物等，这对于洁净区的生产风险防控来说是一个严重的挑战；目前大部分的生物医药企业选择自己建设洗衣房来处理洁净服以及无菌工作服，存在着的隐患，各级药监部门历次的检查中频繁的发现由于洁净工作服的使用错误导致洁净室的空气污染，终影响生物医药企业的正常生产，可以说洁净服的正确使用是一件很小但是很重要的事情。

分拣：收到客户待洗洁净无尘服后先存放在密闭的周转箱内，送回洗涤车间脏区进行分拣，不同应用场景，洁净等级的洁净服分类洗涤

预处理：破损，掉扣子等维修处理，对特污类待清洗无尘服进行预先去污处理

无尘清洗：在D级净化区经隔离式洗衣机洗涤（两次软水洗涤，三次纯化水漂洗，中性洗涤剂经小于0.2μm孔径的滤膜过滤）

无尘烘干：清洗过的无尘服由HEPA功能的烘干机进行烘干

折叠检查：烘干后B级净化区域内进行折叠，操作工位带有十级送风系统，打包整理，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，可双层包装,真空塑封

灭菌：根据使用环境需要 我公司可提供压力蒸汽灭菌（脉动真空压力灭菌），对每批次灭菌进行测试验证

质量检测：校验区可完成外观检测，导电性能检测，过滤性能检测，电阻测试，发尘率测试

目前企业大部分使用可重复使用的洁净服，正确的使用洁净服，选择合格的供应商来完成洁净服洗涤，这个事情对于生物医药企业来说不大，但是很重要。