对于无尘车间施工建造,如果详细的施工说明几千、几万字可能都说不完,作为施工方,我们希望的就是客户的配合,加强对于无尘车间施工现场的管理。
因为无尘车间的特殊性,施工方法也有很多要求,而且无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。无尘车间施工时技术问题是一个非常全面,多、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
一、工程特点
1、在安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。
2、在无尘车间施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在无尘车间施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,环境洁净、卫生。
3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
4、管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
二、现场施工管理
为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。
专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。
现场无尘车间施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
1、进入无尘车间施工的所有人员,接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
2、进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
3、室内不得吸烟、饮食和饮水;
4、焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
5、施工材料堆放整齐;
第二阶段:要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面的清扫工作。
1、凡进入该无尘车间的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
2、进入该无尘车间的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
3、带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;
4、所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
5、洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
6、洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
7、室内防止堆积过多材料;
8、除的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
第三阶段:要求的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装空气过滤器、全面测试前的吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
1、凡进入该无尘车间的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
2、只有必要的人员和用户代表,才能进入无尘车间洁净室,将人流控制在限度;
3、人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开;
4、进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;
5、进入无尘车间洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;
6、不得在无尘车间洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;
7、在无尘车间洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;
8、洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、
四、确保洁净达标的措施
1、为无尘车间工程的质量,对无尘车间施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
2、无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
3、工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。