济南医药冷链验证山东医药冷库安装济南冷藏车验证

济南医药冷链验证山东医药冷库安装济南冷藏车验证

    环亚冷链制冷提供济南医药冷链验证 山东医药冷库安装 济南冷藏车验证   ，冷链验证分为医药冷库验证、冷藏库验证、冷藏箱验证、医用冷柜验证、冷库温湿度监测系统验证等，是指对冷藏、冷冻医药制剂储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法，确认其使用效果，确保冷库存储医药制剂的安全。

     通过对冷库、冷藏车进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内医药制剂储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认，对分布位置不合适的监测点应进行调整；按照GSP附录要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GSP标准的验证报告。

验证对象：用于医药制剂储存运输过程中涉及的温控仓库、 温控车辆、 冷藏箱、 保温箱及温度监测系统的性能确认等活动 。

验证作用：验证是有效开展质量管理、控制质量风险的有效方法, 是保障冷藏、冷冻医药制剂流通质量的重要手段,是降低冷链运作偏差风险的保障。

设备要求：验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的大允许误差为±0.5℃。

时间要求：企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

文件要求：企业应当制定验证相关管理制度形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

实施要求：验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准验证文件应当存档。

  环亚冷链制冷是各种拼装式冷库的厂家，以承接、设计、安装，大中小型拼装式医药冷库、冷藏库、保鲜库、冷库、速冻低温库为主，并提供医药冷链验证、医用冷藏箱、医用冷柜销售与冷库相关的制冷设备及配件。我公司为果蔬、肉类、水产、种子、花卉、食品、医药、电子、生物等行业设计安装了近千座的冷库。本公司在多年的实践中摸索出一套完善的设计/安装/管理体系，同时也培养了一支、服务优良的队伍。的设计，精心的施工和完善的售后服务为我们赢得了市场。