临沂医药实验冷库，检验试剂冷库，山东医药冷库安装验证公司

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临沂医药实验冷库，检验试剂冷库，山东医药冷库安装验证公司(环亚制冷设备公司），检验试剂冷库主要用于各种试剂的存储，根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为三类、二类、类产品。
　　（一）三类产品：
　　1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
　　2．与血型、组织配型相关的试剂；
　　3．与人类基因检测相关的试剂；
　　4．与遗传性疾病相关的试剂；
　　5．与医药、医疗用毒性货物检测相关的试剂；
　　6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
　　7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;
　　8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
　　（二）二类产品：除已明确为三类、类的产品，其他为二类产品，主要包括：
　　1．用于蛋白质检测的试剂；
　　2．用于糖类检测的试剂；
　　3．用于激素检测的试剂；
　　4．.用于酶类检测的试剂；
　　5．用于酯类检测的试剂；
　　6．用于维生素检测的试剂；
　　7．用于无机离子检测的试剂；
　　8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；
　　9．用于自身抗体检测的试剂；
　　10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
　　11．用于其他生理、生化或功能指标检测的试剂。
　　（三）类产品：
　　1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；
　　2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

对于注册医药公司成功的客户而言，当在实际经营中想要变更一些经验范围等项目的时候，就需要再去有关部门申请经营许可证的变更，那么变更经营许可证就需要哪些资料呢？以下就请大家认真的阅读以下知识吧！

对于注册许可证的变更需要提交的材料有：医药企业许可证变更申请表、医药经营企业许可证变更申请材料登记表、医药经营企业许可证副本和加盖有企业印章的营业执照副本复印件等。

另外对于注册医药公司质量管理人员进行变更的话，就需要提交质量管理机构负责人或者是专职质量管理人员的身份证、学历证书和职称证书等资料；对于注册地址需要变更的，就需要提交半更后经营场所的产权证明、地理位置图、平面图和场地租凭协议复印件等

一类、二类、三类医药的经营场所、仓库面积要求

1. 经营二类、三类医药产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2.经营二类、三类医疗的(护理用液、一次性使用医药产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医药设备类的，可不单设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。

4.经营眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。

5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、、公安、营区内。

医药冷库面积要20立方以上，制冷机组一备一用，要有备用的发电机，要有温湿度记录仪，配备冷库验证资料、医药冷链运输设备，这六个条件少了哪一项都通过不了药监局GSP检查验收。

环亚制冷公司形成了集设计、施工、维护的服务，公司是一个化的冷库和制冷设备厂商，如低温冷库，医药冷库、速冻装置，气调保鲜，真空预冷，恒温恒湿以及低温空调等等制冷系统的承建公司，多年来的精益求精和热忱服务在广大的客户和同行中建立了良好的声誉。多年的不懈努力和历练，使冰泉拥有一批有丰富经验的制冷、电气、机械设计工程师，建造师等技术人员，项目管理人员和技术工人。可根据客户的要求提供制冷项目的设计咨询，并承担冷库和工艺性制冷系统的交钥匙工程。为了更好的服务客户，公司承诺报修电话24小时为您服务，并且市内维修8小时内到达现场。在售后服务方面充分满足客户要求。 

    为了确保产品和工程的质量，在制冷系统的主要和关键部件上，公司长期选用国际上制冷行业系列产品和部件，并在及特殊要求换热器的设计和选型方面有着丰富的经验。在历年所承建的许多项目中，的设备运行管理和远程监控系产品和部件，并在及特殊要求换热器的设计和选型方面有着丰富的经验。在历年所承建的许多项目中，的设备运行管理和远程监控系统得到广泛应用，大大方便了用户和维护人员对制冷系统维护和管理。

   在技术上不断进取，致力于绿色环保材料的应用和节能技术的研发。尤其在大型冷库和工艺性制冷系统，如食品、医药、化工、物流、农业等行业工艺性制冷系统的设计承建上积累了相当的经验。诸如在大型冷库中的设计和承建中，在国内率先成功地采用了螺杆并联制冷机组和电子膨胀阀，以及智能，变频控制和热回收技术，使制冷系统整体的运行能效进一步提高，大大降低了客户的运行成本。