济南药谷医药冷库建设、济南市高新区医药冷库（诊断试剂冷库）安装、山东医药冷库验证

济南药谷医药冷库建设、济南市高新区医药冷库（诊断试剂冷库）安装、山东医药冷库验证

济南药谷医药冷库建设、济南市高新区医药冷库（诊断试剂冷库）安装、山东医药冷库验证；济南环亚制冷专注山东冷库、医药冷库、诊断试剂冷库、动物冷库、药厂冷库的设计、安装、维护、验证。　第八条  应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
　　第九条  应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
　　第十条  住宅用房不得用做仓库。　　第十一条  应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
　　第十二条  储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：
　　（一）诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；
　　（二）通风及避免阳光直射的设备；
　　（三）有效调控、检测温湿度的设备；
　　（四）符合储存作业要求的照明设备；
　　（五）不合格诊断试剂、退货诊断试剂存放区域或设施设备；
　　（六）包装物料的储存场所和设备；
　　（七）诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。　　第十三条  应有与经营规模和经营品种相适应，符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。
　　第十四条  应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件。
　　第十五条  应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。
　　第四章  验收结果评定

　　第十六条  现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项做出肯定或否定的评定。