济宁医药冷链验证 医药冷库建造 微山小型冷库安装,环亚冷链提供各类医药冷链设计、报价、建造安装,销售冷库制冷设备、医药冷柜、医药冷链运输箱,出具医药冷链验证资料。主营:果蔬保鲜库、鲜花冷库、医药冷库、茶叶、啤酒冷库、奶制品冷库、种蛋冷库、水产海鲜冷库、肉类存储冷库、水饺面点冷库、速冻冷库的设计、造价、生产、安装建造及保养。
济宁医药冷链验证,是医药生产、经营单位通过GSP、GMP检查所经历的一道程序,用于验证的仪器精度需满足法规要求,温湿度采集终端均经过法定三方校准,能够以立体布局方式,科学有效的采集各点的温湿度情况,然后通过的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析,以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。
医药冷链验证服务,主要包括GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱等。
医药冷链验证主要是按照以下依据的规定进行
1、《医药经营质量管理规范》28号令。
2、GSP附录1《冷藏、冷冻医药的储存与运输管理》附录3《温湿度监控系统》附录5《验证管理》。
3、GMP附录2《确认与验证》。
4、《医药冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。
5、《医疗器械生产质量管理规范》。
6、《医药经营质量管理规范》。
7、《中国药典》。
8、技术标准:《冷库设计规范》GB50072-2010。
9、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010。
10、验证指导:《GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制