济南药监局认证医药冷库、医药器械冷库、医药库验证

济南药监局认证医药冷库、医药器械冷库、医药库验证

济南药监局认证医药冷库、医药器械冷库、医药库验证；医药冷库要想通过药监局的验收符合以下个条件:1、医药冷库需要安装温湿度监测系统，实时监测、自动记录、存储冷库的温湿度，超温超湿系统自动信息或电话告警

2.医药冷库的容积要与企业经营规模相适用，但冷库的使用面积不得低于当地的准入标准-20立方米。

 3、医药冷库的采用双回路电源或双制冷机组的配置，发电机可以作为双回路电源的一种。

4、药品冷藏、体外试剂冷库的温度控制在2-8度，湿度维持在75--45%，有条件的可以配备除湿机以防夏天雨季冷库湿度超标。

5、医药冷库需要安装温湿度监测系统，实时监测、自动记录、存储冷库的温湿度，超温超湿系统自动信息或电话告警

6、医药冷库要配备冷链冷藏箱，冷藏箱需带温度记录、监测、超温信息告警功能。

7、医药冷库内要和医药仓库一样分好区域及货架等品。

8、医药冷库安装完成后需要请第三方做冷库检测。