济南6840冷库验证-器械冷库安装-GSP医药验证

济南6840冷库验证-器械冷库安装-GSP医药验证

济南6840冷库验证-器械冷库安装-GSP医药验证--济南环亚冷链制冷公司，6840冷库、器械冷库、冷库统称医药冷库，医药冷库要想通过国家GSP/GMP认证做三方检测验证，也就是常说的冷库验证。根据储存产品的不同，医药器械冷库的温度通常为-30℃到8℃不等。比如冷库：0~8℃，医药阴凉库：2~8℃等。库温要求因产品而异。

要想顺利通过GSPGMP验收，医药冷库还应当符合以下要求：

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库，经营的应当配备两个以上立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的医药制剂，应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

医药冷库温度分布测试的布点原则：

1、在仓库内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

2、每个库房中均匀性布点数量不应少于9个，仓间各角及中心位置均应布置测点，每两个测点的水平间距不应大于5米，垂直间距不应超过2米。

3、库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点。

4、特殊区域应布设温度监测点，包括空调或制冷设备回风位置、温度自动监测系统测点终端安装位置、门、窗、灯等位置。

5、温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置。

  济南环亚制冷主营制冷设备、冷库安装 、设计、生产保鲜库（医药冷库、鲜花冷库、水果冷库、蔬菜冷库、啤酒冷库、茶叶冷库）、冷藏冷冻库（酒店、餐饮、水产、商场超市、批发市场）速冻冷库、食品冷库等，冷库根据用途分为冻结、冷藏、保鲜、工作车间用等。